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配液罐

發(fā)布時間：2019-09-19 11:28瀏覽次數(shù)：次
本配液罐由配制罐、管道配件、控制系統(tǒng)等組成。主要用于生物工程，大輸液、口服液、精細(xì)化學(xué)等行業(yè)的物料配置。有效消除配置過程中交叉污染及產(chǎn)品染菌等風(fēng)險，提高生產(chǎn)效率和產(chǎn)品可靠性；我們根據(jù)國家新版GMP要求和相關(guān)法律、法規(guī)，結(jié)合實際生產(chǎn)工藝要求，對系統(tǒng)每一細(xì)節(jié)進(jìn)行精心設(shè)計，以優(yōu)質(zhì)的設(shè)計滿足各類配液工藝的需求。
 
（移動式）配液罐產(chǎn)品特點
 
1. 本設(shè)備按照 國家JB/T4735-1997《鋼制焊接常壓容器》、或（GB150-1998《鋼制壓力容器》《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等標(biāo)準(zhǔn)要求設(shè)計、制造；
 
2.罐體結(jié)構(gòu)為可移動立式單層容器、或選配移動推車；
 
3.本設(shè)備罐內(nèi)選用進(jìn)口SUS316L不銹鋼材質(zhì)、符合國家新版GMP要求；
 
4.具有在位清洗有在位滅菌等優(yōu)點、罐頂配有疏水性呼吸器，確保罐 內(nèi)壓力平衡；
 
5.可根據(jù)用戶要求配攪拌系統(tǒng)及相關(guān)配件，如視鏡、液位計（平板式、電子式），清洗器等。
 
6.可單獨依據(jù)客戶的實際要求設(shè)計制造以滿足需要。
 

技術(shù)參數(shù)

序號 型號 公稱容積（L） 罐內(nèi)徑（mm） 設(shè)計壓力（MPa） 設(shè)計溫度（℃） 罐外接口 任選項
1 YDG-01 50 Φ400 常壓 125 衛(wèi)生級標(biāo)準(zhǔn)快裝接口 可定制
2 100 Φ500 常壓 125
3 150 Φ550 常壓 125
4 200 Φ600 常壓 125
5 250 Φ650 常壓 125

產(chǎn)品說明

適用于不同物料的混合攪拌，如生產(chǎn)洗發(fā)水，沐浴液等粘液的互混，溶解，均勻混合的攪拌等，集加熱、攪拌、均質(zhì)、溫控、冷卻等功能于一體，是日化行業(yè)的理想設(shè)備。


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以下摘錄部分用戶URS內(nèi)容：             


……
GMP要求
《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2010修訂版）
《藥品管理法》
4.2.2其他要求
N/A
4.3安裝要求
4.3.1 安裝位置
配液間
4.3.2安裝尺寸
4.3.3地面承重
300kg
4.3.4可用的能源配置
4.3.6.1交流電電源: 220～250v 50/60Hz 5.0A
4.4運行要求
4.4.1原輔料、包裝材料、產(chǎn)品的規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)
配液罐接觸面材料為不銹鋼316L。非產(chǎn)品接觸面的材料為不銹鋼304。必須符合中國法規(guī)要求。物品接觸面應(yīng)磨光和拋光（至少Ra < 0.6μm），并且經(jīng)電化學(xué)拋光和鈍化處理。
  • 所有與產(chǎn)品接觸的表面，其材質(zhì)應(yīng)為AISI 316L級
  • 所有不與產(chǎn)品接觸的表面，其材質(zhì)應(yīng)為AISI 304級
  • 所有潤滑劑、墊圈和密封材質(zhì)均為FDA認(rèn)可的醫(yī)藥可用材質(zhì)。
  • 配液罐按要求接地線。
所有焊接（管道和配液罐產(chǎn)品接觸的）工作必須根據(jù)ISO規(guī)范來執(zhí)行。
4.4.2設(shè)備效率、產(chǎn)能
磁力攪拌器（可選裝）能夠連續(xù)、安全、可靠運行。

性能要求
  • 罐體總體積50-300L
  • 罐體密閉蓋應(yīng)具備：觀察窗、擾流板
  • 擾流板應(yīng)靠近罐壁，設(shè)備運行時其與罐體極其附件無摩擦；無擾流板時，應(yīng)有其他替代部件以保證液體充分混勻。
  • 管體的各個角落采用弧度過渡
  • 罐體底部為平底
  • 攪拌驅(qū)動裝置：攪拌轉(zhuǎn)速至少為0~120轉(zhuǎn)/min，無極調(diào)速
  • 罐體可以做CIP和SIP
  • 帶稱量系統(tǒng)，稱量精度達(dá)到100g
  • 帶pH測量，溫度測量探頭
  • 罐體帶有上物料進(jìn)口，下液體出口
4.6安全要求
要求配液罐防護(hù)等級至少為IP55（防塵、噴水）
 
《藥品管理法》
其他要求 安裝要求 安裝位置 配液間 4.3.2 安裝尺寸 4.3.3 地面承重 300kg
4.3.4可用的能源配置
4.3.6.1交流電電源: 220～250v 50/60Hz 5.0A
4.4運行要求
4.4.1原輔料、包裝材料、產(chǎn)品的規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)
配液罐接觸面材料為不銹鋼316L。非產(chǎn)品接觸面的材料為不銹鋼304。必須符合中國法規(guī)要求。物品接觸面應(yīng)磨光和拋光（至少Ra < 0.6μm），并且經(jīng)電化學(xué)拋光和鈍化處理。
  • 所有與產(chǎn)品接觸的表面，其材質(zhì)應(yīng)為AISI 316L級
  • 所有不與產(chǎn)品接觸的表面，其材質(zhì)應(yīng)為AISI 304級
  • 所有潤滑劑、墊圈和密封材質(zhì)均為FDA認(rèn)可的醫(yī)藥可用材質(zhì)。
  • 配液罐按要求接地線。
磁力攪拌器（可選裝）能夠連續(xù)、安全、可靠運行。
  • 罐體總體積50-300L
  • 罐體密閉蓋應(yīng)具備：觀察窗、擾流板
  • 擾流板應(yīng)靠近罐壁，設(shè)備運行時其與罐體極其附件無摩擦；無擾流板時，應(yīng)有其他替代部件以保證液體充分混勻。
  • 管體的各個角落采用弧度過渡
  • 罐體底部為平底
  • 攪拌驅(qū)動裝置：攪拌轉(zhuǎn)速至少為0~120轉(zhuǎn)/min，無極調(diào)速
  • 罐體可以做CIP和SIP
  • 帶稱量系統(tǒng)，稱量精度達(dá)到100g
  • 帶pH測量，溫度測量探頭
  • 罐體帶有上物料進(jìn)口，下液體出口
    • 要求配液罐防護(hù)等級至少為IP55（防塵、噴水）。

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