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武漢生物制品研究所配液系統(tǒng)

發(fā)布時(shí)間:2019-09-13 10:59瀏覽次數(shù):

 


配液自動(dòng)過程控制系統(tǒng)是按照配液工藝流程要求,結(jié)合最先進(jìn)的自動(dòng)化控制技術(shù)而開發(fā)的一套自動(dòng)化生產(chǎn)過程控制系統(tǒng)。該系統(tǒng)能夠保證大輸液各個(gè)生產(chǎn)子過程的自動(dòng)運(yùn)行,并能夠?qū)崟r(shí)的對(duì)生產(chǎn)過程參數(shù)進(jìn)行監(jiān)視和報(bào)警,對(duì)溶液溫度、注射水溫度、滅菌效果進(jìn)行精確的控制,以保證生產(chǎn)質(zhì)量,同時(shí)還能夠查詢所有參數(shù)的歷史數(shù)據(jù)和操作記錄,大大提高了生產(chǎn)過程的自動(dòng)化水平,減少了人為出錯(cuò)的可能性。

系統(tǒng)特點(diǎn)

(1)、帶磁力攪拌功能的配液灌1個(gè),固定式,但不鉚定于地面,通過軟管或快接頭與其他系統(tǒng)或設(shè)備進(jìn)行對(duì)接;
(2)、1個(gè)模塊化CIP清洗小車,可移動(dòng),可獨(dú)立通過軟管或快接頭對(duì)配液罐進(jìn)行CIP清洗;
(3)、整個(gè)配液系統(tǒng)進(jìn)行模塊化設(shè)計(jì)、組裝。通過軟管或快接頭實(shí)現(xiàn)配液罐、CIP小車、UPV轉(zhuǎn)移罐的靈活使用。

包括以下工序:

  • CIP/SIP
    CIP:生產(chǎn)開始前,對(duì)整個(gè)配液系統(tǒng)進(jìn)行徹底清洗。先堿(酸)洗,然后純化水沖洗和噴淋,最后注射水噴淋;
    SIP:CIP結(jié)束后,對(duì)整個(gè)配液系統(tǒng)進(jìn)行濕熱滅菌,SAL≤10-6;
    整個(gè)系統(tǒng)在SIP后應(yīng)使用無菌壓縮空氣微正壓保護(hù)。
  • 料液配制
    在配制之前,預(yù)先向藥液配制罐中注入一定量的預(yù)冷注射用水;
    將原料藥預(yù)溶后注入藥液配制罐(部分溶解性較差的品種需直接人工上料);
    攪拌使完全溶解并使藥液均勻;
    加入適量的pH值調(diào)節(jié)液調(diào)節(jié)藥液pH值;
    繼續(xù)加入冷的注射用水定容(或定量),攪拌使均勻;
    配制完成后,需除菌過濾料液通過無菌壓縮空氣系統(tǒng)壓至過濾除菌室,無需過濾除菌料液直接通過無菌壓縮空氣壓入轉(zhuǎn)移罐或玻璃瓶中。

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